PFO Occlusion System

Terug

PFO Occlusion System

Het nitinol occlusiesysteem Nit-Occlud® PFO is special ontwikkeld om congenitale PFO hartdefecten te dichten (patent foramen ovale, of persistent foramen ovale). Het gepatenteerde dubbelparaplu ontwerp maakt de effectieve dichting van het PFO-kanaal mogelijk met een extreme laag profiel en een minimale hoeveelheid aan materiaal, waardoor trombo-embolische risico’s worden verminderd.

Voordelen
Details
Behandeling
Specificaties

Voordelen

Speciale ontwerp - De occluder bestaat uit een enkele nitinol draad met een dubbelgelaagde rechter atriale schijf en een enkelgelaagde linker atriale schijf. Het trombo-embolische risico is verminderd vanwege de minimale hoeveelheid materiaal die is gebruikt.

Gepatenteerde enkeldraadse ‘knit’ - Dankzij het enkeldraadse ontwerp zijn de uitstekende gespen die normaal gesproken worden gebruikt overbodig. Dit zorgt tevens voor een extreem klein profiel.

Verschillende afmetingen - De Nit-Occlud® PFO is leverbaar in afmetingen van 20 mm, 26 mm en 30 mm.

Gemakkelijk te gebruiken - Het gebruiksvriendelijke applicatiesysteem is speciaal ontwikkeld voor Nit-Occlud® PFO procedures.

Zachte atraumatische rand
Details
- Enkeldraadse ‘knit’ dubbele paraplu
- Uitstekende gespen om losse draadeinden vast te zetten overbodig
- Enkellaagse concaafvormige linker atriale schijf
- Diameter van de linker atriale schijf is identiek aan die van de rechter atriale schijf
- Gemakkelijk loslaatsysteem
- Herpositionering mogelijk op ieder moment voor de overdracht
- Spanningsvrije overdracht is eveneens mogelijk bij de grootste hoek
- Vooraf bevestigde 9 F en 10 F systemen
- Radiopaak
- MR compatibel
Producent

pfm medical mepro gmbh
Am Söterberg 4
66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Duitsland

Technische informatie
- Geweven Nitinol schild met twee Dacron membranen
- 120 cm katheter
Gebruik

Bij structurele hartdefecten; voor de behandeling van PFO (patent foramen ovale).

Het Nit-Occlud® PFO schild is een permanent implantaat dat wordt gebruikt om PFO’s te sluiten. Het wordt in de PFO gebracht met behulp van minimaal invasieve kathetertechnologie. Het schild is gemaakt van nitinol, een materiaal met vormgeheugen dat in ontspannen staat lijkt op een dubbel schild.

Dacron, een synthetisch materiaal, is verwerkt in de rechter atriale dubbele schijf. Het draagt bij aan een acuut hoog sluitingsniveau. De linker atriale schijf is een enkele schrijf, wat het endohelialisatieproces versnelt. Nit-Occlud® schilden zijn leverbaar in verschillende afmetingen waardoor een breed scala aan PFO’s behandeld kan worden met het best mogelijke resultaat.

Het Nit-Occlud® schildsysteem bestaat uit twee hoofdcomponenten: het schild en het overdrachtssysteem met een enkele applicator.

Behandeling

Diagnostische metingen

Als eerste moet een volledige transesofageale echocardiografische studie worden uitgevoerd. Indien mogelijk zouden alle intracardiale bevindingen die noodzakelijk zijn voor de procedure moeten worden opgenomen in de studie.

Selectie van de Nit-Occlud® paraplu

De keuze voor de paraplu hangt af van de afstand tussen de PFO en de aorta wortel of tussen de PFO en de kruising met de vena cava superior, zoals gemeten in het transesofagale echocardiogram (cf. Tab.: Selectie van de Nit-Occlud® PFO paraplu en het aanbevolen Mullins omhulsel).Een 45° gebogen 9 F Mullins omhulsel wordt aangeraden voor de PFO 20 en 26 paraplusystemen, en een 45° gebogen 10 F Mullins omhulsel voor het PFO 30 paraplusysteem.

Toepassingen

Indicatie

Interventionele sluiting van een patent foramen ovale (PFO) na een neurologische gebeurtenis (b.v. transient ischemic attack, ictus), bij decompressieziekte of migraine. Het Nit-Occlud® PFO paraplusysteem is niet bedoeld voor de sluiting van andere structurele cardiale defecten.

Contraïndicaties

Pathologische of fysieke condities die de implantatie van een Nit-Occlud® PFO paraplu uitsluiten:
- Actieve endocarditis, of actieve infecties ten tijde van de implantatie
- Anatomische of fysiologische structuren die transesofageale echocardiografie niet toestaan
- Atriale fibrillatie of atriale flutter
- Concomiterende cardiale afwijkingen die een operatieve procedure vereisen
- Hemorrhagische ziekten (coagulopatie, neiging tot hemolyse)
- Hypersensitiviteit voor contrastmiddelen of nikkel
- Potentiële fysieke invloed op intracardiale of intravasculaire structuren van de occluder
- De vereiste omhulsels kunnen niet via de relevante vaten toegang verkrijgen tot de PFO
- Thrombus in een vat door welke toegang tot de PFO wordt verkregen
- Thrombus in de nabijheid van het implantatiegebied

Product specificaties

Keuze van de Nit-Occlud® PFO paraplu

Occluder Type	PFO-20, REF 182020	PFO-26, REF 182026	PFO-30, REF 182030
Diameter	20 mm	26 mm	30 mm
Distance aortic root-PFO	≥11 mm, <14 mm	≥14 mm, <16 mm	≥16 mm
Distance superior vena cava-PFO	≥11 mm, <14 mm	≥14 mm, <16 mm	≥16 mm
Recommended Mullins sheath	45° curved 9FF	45° curved 9F	45° curved 10F

Auxiliary beeldvormende procedures

Sluiting van de PFO wordt uitgevoerd in het cardiale katheterisatielaboratorium met behulp van transesofagale echochardiografie en röntgenfluoroscopie.