Heart Medical Europe B.V.

Stentkenmerken

De CP Stent™ bestaat uit een 0,013" platina / iridium draad in een ‘zig’-patroon, met laserlassoldeerverbindingen van 24K goud.. De 8 zig-configuratie stent kan vergroot worden van 12 mm tot 24 mm. Bij de 10 zig-configuratie is een expansie mogelijk van 26 mm tot 30 mm. De Covered CP stent bestaat uit een Bare CP stent welke omgeven is door een uitrekbare ePTFE hoes.

Basisstent

Indicatief voor implantatie in de natieve en/of terugkerende coarctatie van de aorta bij patiënten met de volgende klinische condities:

• Stenose van de aorta als gevolg van een significante anatomische vernauwing zoals geconstateerd met behulp van angiografie of niet-invasieve beeldvorming, bijv. echocardiografie, magnetic resonance imaging (MRI), CT scan;
• Stenose van de aorta als gevolg van hemodynamische veranderingen, resulterend in systolische druk gradiënt, systemische hypertensie of een veranderde functie van het linkerventrikel;
• Stenose van de aorta waar ballonangioplastiek ineffectief of contraïndicatief is;
• Stenose diameter >20% van de diameter van het aangrenzende vat.

Covered Stent

Indicatief voor implantatie in de natieve en/of terugkerende coarctatie van de aorta bij patiënten met de volgende klinische condities:

• Stenose van de aorta als gevolg van een significante anatomische vernauwing zoals geconstateerd met behulp van angiografe of niet-invasieve imaging, bijv. echocardiografie, magnetic resonance imaging (MRI), CT Scan;
• Stenose van de aorta als gevolg van hemodynamische veranderingen, resulterend in systolische druk gradiënt, systemische hypertensie of een veranderde functie van het linkerventrikel;
• Stenose van de aorta waar ballonangioplastiek ineffectief of contraïndicatief is;
• Stenose diameter >20% van de diameter van het aangrenzende vat.
• Stenose met een verhoogd risico op vasculaire schade of verstoring;
• Aneurisma’s geassocieerd met de coarctatie van de aorta.