Heart Medical Europe B.V.

Terug

NuDEL

Het NuDEL-systeem omvat een triaxiale katheter met ballon-in-ballon-ontwerp waarop een Covered CP Stent is bevestigd; dit geheel wordt vervolgens als één systeem afgedekt door een huls. De kathetertip is conisch, hetgeen veilig inbrengen in het toegangsvat mogelijk maakt.

  • Indicaties
  • Rechterventrikeluitstroombaan (RVOT)
  • Coarctatie van de aorta (CoA)

    Geïndiceerd voor de implantatie in de aangeboren en/of recidiverende coarctatie van de aorta bij patiënten die aan de volgende klinische condities voldoen:

    • Aortastenose resulterend in een aanzienlijke anatomische vernauwing, zoals vastgesteld met een angiografie of niet-invasieve imaging (bv. echocardiografie, MRI [Magnetic Resonance Imaging] of CT-scans);
    • Aortastenose resulterend in hemodynamische wijzigingen, resulterend in een wijziging van de systolische bloeddruk, systemische hypertensie of een gewijzigd functioneren van het linkerventrikel;
    • Aortastenose waarbij ballonangioplastie ondoelmatig of gecontraïndiceerd is;
    • Diameter van stenose <20% van de diameter van het aangrenzende bloedvat. Stenose met een vergrote kans op vaatbeschadiging of -breuk; of een aneurysma geassocieerd aan een coarctatie van de aorta.
  • Rechterventrikeluitstroombaan (RVOT)

    Geïndiceerd voor de behandeling van rechterventrikel naar longslagader (rechterventrikeluitstroombaan) kanaalverstoringen die worden vastgesteld tijdens kanaalpredilatatieprocedures uitgevoerd ter voorbereiding op transkatheter longklepvervanging.