Heart Medical Europe B.V.

De CP Stent™ bestaat uit een 0,013" platina / iridium draad in een ‘zig’-patroon, met laserlassoldeerverbindingen van 24K goud. De stent kan worden vergroot van 8,0 mm tot 24,0 mm. De Covered CP stent bestaat uit een Bare CP stent welke omgeven is door een uitrekbare ePTFE hoes.

  • Algemeen
  • Specificaties
  • Stentkenmerken

    De CP Stent™ bestaat uit een 0,013" platina / iridium draad in een ‘zig’-patroon, met laserlassoldeerverbindingen van 24K goud. De stent kan worden vergroot van 8,0 mm tot 24,0 mm. De Covered CP stent bestaat uit een Bare CP stent welke omgeven is door een uitrekbare ePTFE hoes.

    Basisstent

    Indicatief voor implantatie in de natieve en/of terugkerende coarctatie van de aorta bij patiënten met de volgende klinische condities:

    • Stenose van de aorta als gevolg van een significante anatomische vernauwing zoals geconstateerd met behulp van angiografie of niet-invasieve beeldvorming, bijv. echocardiografie, magnetic resonance imaging (MRI), CT scan;
    • Stenose van de aorta als gevolg van hemodynamische veranderingen, resulterend in systolische druk gradiënt, systemische hypertensie of een veranderde functie van het linkerventrikel;
    • Stenose van de aorta waar ballonangioplastiek ineffectief of contraïndicatief is;
    • Stenose diameter >20% van de diameter van het aangrenzende vat.

    Covered Stent

    Indicatief voor implantatie in de natieve en/of terugkerende coarctatie van de aorta bij patiënten met de volgende klinische condities:

    • Stenose van de aorta als gevolg van een significante anatomische vernauwing zoals geconstateerd met behulp van angiografe of niet-invasieve imaging, bijv. echocardiografie, magnetic resonance imaging (MRI), CT Scan;
    • Stenose van de aorta als gevolg van hemodynamische veranderingen, resulterend in systolische druk gradiënt, systemische hypertensie of een veranderde functie van het linkerventrikel;
    • Stenose van de aorta waar ballonangioplastiek ineffectief of contraïndicatief is;
    • Stenose diameter >20% van de diameter van het aangrenzende vat.
    • Stenose met een verhoogd risico op vasculaire schade of verstoring;
    • Aneurisma’s geassocieerd met de coarctatie van de aorta.
  • Product specificaties

    CP Stent™ Specificaties

    Stent
    Lengte
    (CM)
    Configuratie
    (Aantal zigs)
    Platinadraad
    (Inches)
    Basisstent 
    Catalogus Nr.
    Bedekte
    Stent
    Catalogus Nr.
    1.6 8 0.013 CP8Z16 Cvrd. CP8Z16
    2.2 8 0.013 CP8Z22 Cvrd. CP8Z22
    2.8 8 0.013 CP8Z28 Cvrd. CP8Z28
    3.4 8 0.013 CP8Z34 Cvrd. CP8Z34
    3.9 8 0.013 CP8Z39 Cvrd. CP8Z39
    4.5 8 0.013 CP8Z45 Cvrd. CP8Z45

    Het BIB Stentplaatsingskatheter wordt aanbevolen door NuMED.

    CP Stent™ verkortingsoverzicht

    GEÏNFLATEERDE BALLON
    DIAMETER
    CP8Z16
    (LENGTE NA EXPANS.)
    (%
    verkorting)
    CP8Z22 (LENGTE NA EXPANS.) (%
    verkorting)
    CP8Z28
    (LENGTE NA EXPANS.)
    (%
    verkorting
    CP8Z34
    (LENGTE NA EXPANS.)
    (%
    verkorting
    CP8Z39 (LENGTE NA EXPANS.)
    (%
    verkorting
    CP8Z45
    (LENGTE NA EXPANS.)
    (%
    verkorting
    12mm 1.61cm
    (2.8%)
    2.18cm
    (0.8%)
    2.62cm
    (4.4%)
    3.23cm
    (3.1%)
    3.72cm
    (1.9%)
    4.17cm (3.8%)
    14mm 1.54cm
    (6.5%)
    2.08cm
    (5.4%)
    2.56cm
    (6.8%)
    3.15cm
    (5.4%)
    3.66cm
    (3.6%)
    3.97cm (8.4%)
    15mm 1.51cm
    (8.5%)
    2.02cm
    (7.9%)
    2.51cm
    (8.6%)
    3.10cm
    (7.0%)
    3.54cm
    (6.6%)
    3.94cm (9.2%)
    16mm 1.48cm
    (10.6%)
    1.98cm
    (10.1%)
    2.45cm
    (10.7%)
    3.00cm
    (9.8%)
    3.48cm
    (8.2%)
    3.84cm (11.4%)
    18mm 1.43cm
    (13.7%)
    1.89cm
    (14.0%)
    2.38cm
    (13.3%)
    2.88cm
    (13.5%)
    3.20cm
    (15.6%)
    3.71cm (14.5%)
    20mm 1.32cm
    (20.0%)
    1.80cm
    (17.9%)
    2.30cm
    (16.3%)
    2.63cm
    (20.9%)
    2.96cm
    (21.9%)
    3.27cm (24.7%)
    22mm 1.23cm
    (25.4%)
    1.67cm
    (23.9%)
    2.09cm
    (24.0%)
    2.46cm
    (26.0%)
    2.85cm
    (25.0%)
    3.15cm (27.3%)
    24mm 1.05cm
    (36.4%)
    1.46cm
    (33.8%)
    1.91cm
    (30.3%)
    2.07cm
    (37.9%)
    2.27cm
    (40.1%)
    2.83m (34.9%)
    BIB DELIVERY
    KATHETER
    BALLON DIAMETER EN
    INTRODUCER AFMETINGEN
    VEREISTE INTRODUCER VOOR GEBRUIK MET BASIS
    CP STENT
    VEREISTE INTRODUCER VOOR GEBRUIK
    MET BEDEKTE
    CP STENT
    12MM (8F) 10F 12F
    14MM (8F) 10F 12F
    15MM (9F) 11F 12F
    16MM (9F) 11F 12F
    18MM (10F) 11F 14F
    20MM (10F) 12F 14F
    22MM (11F) 12F 14F
    24MM (11F) 12F 14F

    De hulpmiddelen die hier worden genoemd zijn voorzien van het CE keurmerk. Klanten en distributeurs buiten Europa zijn onderhevig aan de richtlijnen en beschikkingen van hun respectievelijke landen aangaande de import en verkoop van deze producten.

    Deze publicatie kan technische of andere onjuistheden alsmede typografische fouten bevatten. De inhoud zal regelmatig worden aangepast; deze veranderingen zullen worden opgenomen in nieuwe edities van de publicatie. NuMED Incorporated is gerechtigd om op ieder moment verbeteringen en/of veranderingen door te voeren in de producten en/of programma’s die hier worden beschreven.